• 首個國產地舒單抗注射液 博安生物“博優倍”獲批上市

    來源:膠東在線  2022-11-17 09:00:00
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      膠東在線11月17日訊(記者 李剛 攝影報道) 11月10日,上!G葉制藥集團宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優倍)正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準。

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      博優倍是全球首個獲批上市的Prolia(普羅力)生物類似藥。除了中國申報,博安生物也在歐、美同步進行博優倍的國際臨床和注冊,并計劃將本品推廣至全球市場。

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      綠葉制藥集團(02186.HK)是一家致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。博安生物為綠葉制藥集團的控股子公司,是一家全面綜合性生物制藥公司,專業從事治療用抗體開發、生產和商業化,專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發現活動圍繞三大平臺展開,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺及抗體藥物偶聯(ADC)技術平臺。目前,博安生物的產品管線中已擁有兩款商業化產品,以及多個具有國際知識產權保護的創新抗體和生物類似藥的在研產品組合。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移及中試與商業化規模生產的全整合型產業鏈。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

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